Фармацевтика, медико-биологическая отрасль и биотехнологии

Фильтрация и другие процессы в фармацевтической, медико-биологической и биотехнологической отраслях

Мы сами проектируем наши системы, которые отвечают всем отраслевым требованиям, например, касающихся фильтрации (cGMP, GAMP, 21 CFR и т. п.). Мы также предоставляем полный комплект документации, а также услуги по выполнению приемочных испытаний, валидации/верификации, установке и вводу в эксплуатацию.

Системные решения LEWA применяются во многих областях на этом рынке: от дозирования жидкостей, изготовления дисперсий, различных смешивающих операций, процессов фильтрации, разбавления буферов или концентратов до микрофильтрации и ультрафильтрации. Они требуют точного объемного расхода и строгого соблюдения определенных условий процесса.

Области применения наших изделий и решений в фармацевтической и биотехнологической отраслях

Операция	Процесс/система
Непрерывное перемешивание чувствительных, дорогостоящих жидкостей в определенных пропорциях	Дозирование добавок при изготовлении таблеток, оболочек таблеток, консервантов
Добавление точных количеств жидкости при хроматографии	Очистка биофармацевтических препаратов, разбавление буферов и концентратов
Дозирование чувствительных жидкостей	Добавление ферментов, витаминов, ароматизаторов и добавок для ферментации
Стерильный перенос белков и клеток	Добавление микроорганизмов для ферментации, перенос крови или ее компонентов, перенос продуктов при фасовке
Добавление вспомогательных веществ	Добавки, токсические химические вещества
Впрыск жидкостей для экструзионного или распылительного механизмов	Получение активных ингредиентов и таблеток, добавление стабилизаторов
Микрофильтрация и ультрафильтрация, системы диализа	Фильтрация технологических растворов, выверенная концентрация промежуточных продуктов (биофармацевтические препараты), концентрация и очистка белковых растворов, сепарация клеток и частиц
Процессы, выполняемые под высоким давлением, и сверхкритические процессы	Диспергирование 2 фаз, сверхкритические процессы с участием CO₂, получение наночастиц

Типы

Насосы и системы для фармацевтической, медико-биологической и биотехнологической отраслей

Будучи ведущим производителем насосов и насосных установок для фармацевтической, медико-биологической и биотехнологической отраслей, компания LEWA поможет вам в разработке законченных решений в соответствии с вашими требованиями.

Совместно с вами мы можем разработать все необходимые технологические операции, такие как подача, дозирование, смешивание, подогрев и охлаждение для обеспечения экономичной обработки исходных продуктов.

Решения для фармацевтической, медико-биологической и биотехнологической отраслей

Для отраслей биофармацевтики, тонкой химии, ветеринарии и продуктов питания специального назначения требуются легко очищаемые и опустошаемые системы, которые должны изготавливаться согласно применяемым правилам и иметь соответствующую документацию. Компания LEWA имеет опыт проектирования и изготовления систем для этих отраслей по спецификациям заказчика.

Наш ассортимент продукции для данных областей применения варьируется от простых систем дозирования вспомогательных веществ, систем хроматографии и разбавления буферов до сложных систем пропорционального смешивания, подачи или фильтрации различных сред.

Интегрированные в процессы насосные системы для фильтрации и других операций

Мы применяем технологию LEWA intellidrive для решения сложных задач по дозированию и подаче:

области применения с небольшим количеством пульсаций, например при использовании чувствительной хроматографической среды или жидкости в процессе фильтрации;
жидкости, обладающие высокой вязкостью, такие как сироп или гель;
высокоточное дозирование при фасовке;
герметичное уплотнение для гигиеничных и стерильных процессов;
смешивание двух жидкостей в одной головке насоса, например градиентный состав в хроматографии;
при разном объеме подачи и неоднородных свойствах, изменяющемся давлении или температуре.

Гигиенические дозировочные насосы

Гигиенические дозировочные насосы LEWA (LEWA ecodos и LEWA ecoflow) являются герметичными, они защищены от утечек и не соприкасаются с продуктом (например, через вал). Это обеспечивает стерильное дозирование и подачу в течение длительного времени процесса.

Гигиенические насосы можно также использовать как мультиплексные (например, для дозирования составов). Это значит, что на одном валу могут находиться несколько насосных приводов. Эти отдельные насосы могут подавать разные объемы в процесс. С целью повышения безопасности ваших асептических и стерильных производственных процессов компания LEWA проводит испытания гигиенических насосов на легкость очистки, руководствуясь признанными, действующими во всем мире стандартами (проверка на легкость очистки EHEDG и система тестирования QHD).

Кратко о преимуществах

Высококачественные насосы, оборудование и системы

Мы поставляем высококачественные насосы, интегрируемые в законченные системы и агрегаты согласно вашим требованиям. При этом мы полагаемся на проверенное качество LEWA.

Экономичные решения

Мы поставляем экономичные насосы, системы и установки, отличающиеся минимальным расходом энергии, высокой эффективностью, низкими затратами на техобслуживание и длительным сроком службы.

Проверенная модульная система

При проектировании наших систем и установок мы используем модульный принцип, комбинируя разные двигатели и головки насосов для различных областей применения.

Специальные материалы

Мы можем проектировать системы по индивидуальному заказу, используя специальные материалы, такие как сплав хастеллой, титан, дуплексная нержавеющая сталь и другие. Если вас это интересует, свяжитесь с нашим менеджером по изделию.

Патентованная сэндвич-мембрана

В наших мембранных дозировочных насосах используются сэндвич-мембраны из металла или тефлона с системой защиты мембраны DPS, что обеспечивает максимальную безопасность при эксплуатации.

Конструкция, отвечающая санитарно-гигиеническим требованиям

Конструкция системы предусматривает хорошо отполированные поверхности и минимальное мертвое пространство, что обеспечивает соответствие всем отраслевым гигиеническим нормам.

Легкая очистка

Особо важным преимуществом наших систем для фармацевтической и пищевой промышленности является быстрота и легкость очистки с помощью чистящих химических средств или горячего пара.

Международные стандарты

Насосы, системы и агрегаты LEWA соответствуют основным международным стандартам, таким как DVGW G280, WHG, PED, ISO 9001, ASME, ATEX и TA-Luft. Вы также можете задать свои собственные стандарты.

Техническое обслуживание и ремонт

Наши специалисты по сервису имеют высокую квалификацию и могут проводить работы по всему миру независимо от того, требуется ли техническое обслуживание, запчасти или ремонт. Таким образом, мы гарантируем оперативность и бесперебойность при выполнении работ.

Области применения

Сверхкритическая флюидная экстракция в фармацевтической, косметической и пищевой промышленности

В медико-биологической промышленности экстракция производится с использованием жидкостей в сверхкритическом состоянии.

Преимущество данных процессов заключается в применении растворителей, безвредных для окружающей среды и продукта, чаще всего используется углекислый газ. Работа при низких температурах и умеренном давлении отвечает требованиям фармацевтической и биотехнологической отраслей (бережное отношение к продукту).

В этих областях предъявляются особые требования к дозировочным и технологическим мембранным насосам.

Дозировочные насосы LEWA для дозирования химических реагентов в стационарных очистителях высокого давления

Дозировочные насосы LEWA используются для дозирования химических реагентов в промышленных очистителях высокого давления.

Дозирование добавок (таких как растворители, чистящие средства (щелочные или кислотные), уксусная кислота или раствор едкого натра) выполняется на нагнетательной стороне моющих насосов.

Мембранные дозировочные насосы LEWA для распылительной сушки в фармацевтической промышленности

За счет обеспечения максимальной площади поверхности влажного продукта происходит быстрая сушка фармацевтических, биотехнологических, пищевых продуктов, растительных экстрактов для средств личной гигиены и продуктов тонкого синтеза.

Мембранные дозировочные триплекс-насосы LEWA санитарно-гигиенического исполнения отлично подходят для надежного и безопасного дозирования при распылительной сушке в среде GMP.

Мультиплексные насосы и системы LEWA в производстве желатиновых продуктов

Насосы LEWA применяются на разных этапах производства желатина и желатиновых продуктов.

Как и в процессе сушки (переход из желеобразной консистенции в твердое состояние), так и при последующем рецептурном дозировании и добавлении желатина в готовые продукты (производство карамели, помадных изделий, йогурта и т. п.) требуется высокая точность и стерильность дозирования.

Сверхчистые системы LEWA для фармацевтической и биотехнологической отраслей

В фармацевтической и биотехнологической отраслях ключевыми критериями являются точное дозирование, стерилизуемость и, самое главное, прецизионность и повторяемость. Даже в условиях высокого давления в процессах гомогенизации насосы должны работать точно и экономично.

Сверхчистые системы LEWA со встроенными технологическими насосами предназначены для гигиенических процессов под высоким давлением. Технологические триплекс-насосы LEWA отличаются своей надежностью и низкой стоимостью содержания.

Системы LEWA для изготовления и растворения едкого натра

Встраиваемые системы растворения едких щелочей LEWA оптимизированы для получения разбавленных щелочей. Например, LEWA предлагает системы для различных процессов изготовления и растворения едкого натра. Вы можете положиться на наши экспертные знания и опыт.

Дозировочные системы LEWA в фармацевтическом производстве

Фармацевтическая промышленность предъявляет очень строгие требования к процессу производства. Дозировочные насосы и системы должны отвечать этим требованиям. Дозировочные системы LEWA обеспечивают непрерывное и надежное управление производственными процессами.

Системы LEWA для жидкостной хроматографии

Очистка (выделение) материалов с помощью хроматографии является обязательной при производстве продуктов тонкого синтеза.

Компания LEWA может адаптировать свои мембранные дозировочные насосы или градиентные смесители согласно вашим требованиям. Наши системы привлекают своей воспроизводимой точностью дозирования, большими диапазонами регулирования и высоким качеством, которые были проверены на производстве.

Мембранные насосы LEWA для мокрого окисления сточных вод

В рамках данных процессов происходит окисление сточных вод или свалочного фильтрата.

Для мокрого окисления сточных вод компания LEWA предлагает дозировочные и технологические мембранные насосы, которые получили признание в отрасли благодаря своей готовности, широким диапазонам регулирования и высокому качеству.